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隧道烘箱信息

隧道烘箱信息

隧道烘箱是无菌制剂生产的关键设备,特别是对于非最终灭菌的无菌制剂尤为重要。它承担着灭菌、除热源的功能,并且还要最大限度的控制可见异物和不溶性微粒的带入。

一些设备生产厂家吹嘘用316或者316L的不锈钢来做隧道烘箱,其实350℃左右的隧道烘箱应该用321的不锈钢材料。321不锈钢是在304钢中添加Ti元素来防止晶界腐蚀,故其高温耐蚀性及高温强度较好,适合于430℃~900℃温度下使用(如:航空器、排气管、锅炉汽包等)。虽然铁素体不锈钢的耐腐蚀性能和抗氧化性能会更高些,特别是耐高温性好于马氏体不锈钢。但机械性能和工艺性能较差,多用于受力不大的耐酸结构及作抗氧化钢使用,而不适合用于药厂使用的隧道烘箱。

即使是隧道烘箱采用了耐高温的不锈钢,也会在使用过程中产生氧化脱落,这些脱落物在药品中以小黑点、小红点的形式出现。特别是在新的隧道烘箱使用初期,会有大量的这些脱落物产生。随着隧道烘箱在高温下的氧化(老化),这些脱落物会逐渐减少。所以新的隧道烘箱要让它在高温状态下运行一段时间后再投入生产使用,而且必须放置管制瓶在里面走。履带与管制瓶在运行过程中会产生摩擦,将履带上面的毛刺磨掉,这些毛刺脱落后也可能会反弹进管制瓶中。否则新隧道烘箱运行初期出来的产品中,黑点、红点等可见异物和不溶性微粒的比例会比较高。